Việt Nam trong cuộc hội nhập toàn cầu kéo theo sự phát triển của nhiều ngành nghề khác nhau, đặc biệt ngành sản xuất mỹ phẩm trong nước đang phát triển vô cùng mạnh mẽ. Tuy nhiên rất nhiều doanh nghiệp lại gặp khó khăn trong việc xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm, xuất phát từ những giấy tờ phức tạp và yêu cầu khắt khe từ phía cơ quan nhà nước. Do vậy, trong bài viết này LAVN sẽ cung cấp cho bạn đọc một số thông tin cơ bản về thủ tục này.
1. Điều kiện xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Để được cấp giấp phép sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải đáp ứng các yêu cầu tối thiểu sau:
- Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
- Điều kiện về nhà xưởng: địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất; Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệuvà sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
- Có hệ thống quản lý chất lượng cho các sản phẩm được sản xuất tại xưởng.
Ngoài ra, các cơ sở sản xuất còn phải đảm bảo về nguồn nước sản xuất, có hệ thống nước thải đảm bảo quy định về môi trường, máy móc thiết bị dễ dàn được vệ sinh…
2. Hồ sơ cần chuẩn bị để xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Trong trường hợp nhà xưởng của Quý Khách đã đáp ứng tất cả các điều kiện nêu trên, Quý Khách chuẩn bị hồ sơ như sau để thực hiện thủ tục tại Sở Y tế có thẩm quyền:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu).
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
Ngoài ra, các doanh nghiệp cần chuẩn bị các quy trình nội bộ (SOP) phục vụ quá trình sản xuất để lưu tại văn phòng và xuất trình khi đoàn kiểm tra xuống thẩm định cơ sở.
3. Quy trình thực hiện
- Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Thời gian cho việc xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmlà 30- 40 ngày làm việc (không tính thời gian phát sinh lỗi do yếu tố khách quan đem lại).
4. Dịch vụ xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm của LAVN
LAVN hân hạnh được hỗ trợ quý khách hàng thực hiện những công việc sau đây:
- Tiếp xúc khách hàng, tư vấn pháp lý sơ bộ về điều kiện và thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Soạn thảo hồ sơ xin giấy phép hoàn chỉnh cho quý khách hàng;
- Đại diện khách hàng nộp hồ sơ xin giấy phép tại Sở Y tế;
- Kiểm tra, theo dõi tiến độ xét duyệt hồ sơ, đồng thời thông báo thường xuyên cho khách hàng về tiến độ thực hiện dịch vụ;
- Hướng dẫn doanh nghiệp tiếp đón đoàn thanh tra;
- Nhận Giấy phép và bàn giao đúng thời hạn tới tận tay quý khách hàng.
Xem thêm: Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm
Công ty Luật LAVN
Địa chỉ : Lầu 3, Tòa nhà Lộc Thiên Ân, Số 49 Lê Quốc Hưng, F.12, Q.4, TP. HCM
VP Hà Nội: Phòng 302 – số nhà 94 ngõ 126 đường Khuất Duy Tiến, phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Hà Nội
Tel: (028) 6261 6569 | Fax: 028 6261 6639
Email: support@lavn.com.vn | Website: www.lavn.com.vn